İlaç Temiz Odalarında Uzak Monitörlerle Proses Görselleştirme

İlaç endüstrisinde aşı üretimi, hem personel hem de ekipman için katı hijyen standartları gerektirir. Bu sektörde kaliteyi sağlamak için Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve WHO gibi çeşitli kuruluşlar, kendi kapsamları için tüm şirketlerin uyması gereken İyi Üretim Uygulamaları (GMP) yönergeleri yayınlamaktadır. Aşağıdaki API (Aktif İlaç Bileşeni) uygulaması, B ve C sınıfı temiz oda alanlarına sahip bir biyofarmasötik şirketinden alınmıştır. Şirket üretimde iki uygulama programı kullanmaktadır: Bir adet üretim yürütme sistemi (MES) ve bir adet dağıtılmış kontrol sistemi (DCS).

Şirket, doğrudan üretim alanında kurulu üretim süreçlerini izlemek ve kontrol etmek için operatör iş istasyonlarına ihtiyaç duyar. GMP standartlarına uymak için iş istasyonları kimyasallara ve temizlik maddelerine karşı dayanıklı olmalı ve yüzey cilası kolay temizlenebilir olmalıdır. Tesisteki sınırlı miktarda kullanılabilir alan nedeniyle üretim alanındaki 30 iş istasyonunun her biri, her iki uygulamayı (DCS ve MES) tek bir uzak monitörde gösterebilmelidir.

Specially designed for GMP applications, VisuNet GMP operator workstations from Pepperl+Fuchs are perfectly tailored to the requirements of visualization systems in the pharmaceutical industry. The surface of the slim stainless steel housing is designed for easy cleaning, with no gaps or areas where liquid can accumulate. The stainless steel enclosure has a finish with a surface roughness of 0.8 μm. All materials are tested for their resistance to a wide range of chemicals and cleaning agents. To accommodate the dual application on one VisuNet Remote Monitor, a new firmware function, MSS (Multiple Simultaneous Sources), was developed. This feature ensures both applications from different servers are quickly accessible and easily displayed full-screen on the monitor by pressing a key combination.

Pepperl+Fuchs, ilaç şirketine tek bir kaynaktan eksiksiz, GMP uyumlu bir çözüm sunuyor. Özel olarak tasarlanmış MSS yazılımı, müşterinin hem DCS hem de MES uygulamalarını tek bir VisuNet Uzak Monitörden çalıştırmasını mümkün kılarak üretim alanında değerli yerden tasarruf sağladı. VisuNet GMP'nin modüler konsepti sayesinde bir radyo barkod tarayıcı veya ülkeye özel klavye düzeni bağlamak için ek bir montaj parçası gibi diğer özel modifikasyonlar kolaydır. Uzaktan monitörler, üretim alanındaki kontrole ek olarak, VisuNet Control Center yazılımı ile temiz oda dışından ağ üzerinden uzaktan yönetilebilir.

• B ve C sınıfı alanlarda VisuNet GMP ile üretim izleme ve kontrol
• Modüler VisuNet GMP konsepti, müşteriye özel tasarım sunar
• VisuNet Control Center yazılımını kullanarak ağ üzerinden uzaktan yönetim
• Tek kaynaktan eksiksiz çözüm